UDI是什么？UDI长什么样子？如何读懂UDI码？怎么辨别UDI码正不正确？不少企业在刚接触UDI的时候，都会有这样的疑问。

那么UDI码到底长什么样子？呈现形式是什么？有没有完整版样品可以查看参考？今天就以实际案例，为大家讲解UDI在实际应用中的展现。

1 国家政策法规解读

2018年8月，国家市场监督管理总局发布了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》，要求在中华人民共和国境内销售、使用的全部医疗器械，借鉴美国FDA、IMDRF的UDI法规及指南文件中的UDI系统建设内容，医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体、唯一标识数据库三位一体构成医疗器械唯一标识系统，用于对医疗器械的统一识别。

2 UDI是医疗器械唯一标识的缩写

内容来源：《YY/T 1630-2018医疗器械唯一标识基本要求》

医疗器械唯一标识（简称UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”。

UDI由数字、字母和符号的代码组成，但出现在产品上却是由标签作为载体承载，包括常用的条形码（一维码）和二维码。也就是说在医疗器械唯一标识编码完成后，还需要将这一组代码转换成条码标签（一维码/二维码），再对产品进行赋码。

一般来说，由于一维码包含内容越多条码越长，越影响扫码，因此二维码的应用前景更广。

此外，MA编码结构和GS1编码结构均可生成二维码，但MA标签载体一般采用QR码，GS1标签载体采用DM码生成。

3 UDI结构所含字符意义

医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识未识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。

（出自《医疗器械唯一标识系统规则》第七条）

以下示例的UDI码标签上的字符分别是UDI的两个组成部分，DI（产品标识）和PI（生产标识）。其中，DI位数固定，PI位数不定。

4 MA编码结构示例

5 GS1编码结构示例

UDI（Unique Device Identification), 是对医疗器械全生命周期追溯赋予的唯一标识码，主要由两部分组成：

而国内只有三家发码公司获得国家认可，拥有为药械企业产品合规编制产品标识（DI）码的权利。那这三家公司的编码都具备什么特点，和结构呢？

合规UDI码，是可以以条码、二维码或者是RFID码等形式体现。而GS1和Ma码都有什么结构区别呢？

首先生产企业注册GS1发码中心后。发码机构会给您企业编制一串厂商识别代码。

加上企业对产品分类，组编出3位商品项目代码后。填写上发码公司的产品栏，就能获取1位产品校验码，一起合成单品的13位商品标识码（DI码）。

然后通过合规UDI生码软件，生码，贴标，核验贴标状态合格后，将数据上传国家数据监管平台。整个流程就完成了。

MA码的结构：

工信作为国内能通往国际的发码企业。拥有着让国人骄傲的编码思维。尽管编码还不能更多的覆盖全球各国。但是编码的可寻踪溯源特点比较凸出。

因此以上就是各发码公司的编码构成的特点。想了解更多编码和生码咨询。欢迎点击右侧【在线客服】，工程师在线为您一对一解答。