医疗器械UDI实战全流程指引!医疗器械唯一标识UDI

医疗器械UDI实战全流程指引!医疗器械唯一标识UDI

背景 2016年9月24日开始,FDA要求进入美国市场的二类器械包装和标签必须具有 UDI 码。这一类产品约占美国 医疗器械 总量的60-70%,中国出口美国的 医疗器械 也大多属于这一类。对于从来没有接触过 UDI 的企业,应该怎么操作,本文...

查看详细
udi编码组成部分-udi编码规则国家标准-医疗器械唯一标识码编码规则

udi编码组成部分-udi编码规则国家标准-医疗器械唯一标识码编码规则

UDI是什么意思? 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)由产品标识和生产标识组成,能够为每个医疗器械产品赋予唯一的“数字身份证”,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗...

查看详细
udi发码机构选择-udi编码在哪里申请- UDI申请流程

udi发码机构选择-udi编码在哪里申请- UDI申请流程

医疗器械唯一标识(即:UDI)是医疗器械的身份证,由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。根据《医疗器械唯一标识系统规则》,医疗器械上市许可人应当按照医疗器械唯一标识编制标准创建、维护医疗器械唯一标识。 UDI编码...

查看详细
什么是UDI?UDI实施流程与方案-udi组成详解

什么是UDI?UDI实施流程与方案-udi组成详解

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧! 企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、...

查看详细
GS1系统的编码体系与MA码编码结构规则有什么不同?

GS1系统的编码体系与MA码编码结构规则有什么不同?

UDI是什么?UDI长什么样子?如何读懂UDI码?怎么辨别UDI码正不正确?不少企业在刚接触UDI的时候,都会有这样的疑问。 那么UDI码到底长什么样子?呈现形式是什么?有没有完整版样品可以查看参考?今天就以实际案例,为大家讲解...

查看详细
 gs1条码怎么申请-编码规则-UDI-DI编码规则

gs1条码怎么申请-编码规则-UDI-DI编码规则

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,选择官方发码,UDI编码赋码合规无忧! ---企业开通GS1 UDI服务平台,即可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信...

查看详细