【udi实施常见问题】60个医疗器械唯一标识(UDI)问题汇总

【udi实施常见问题】60个医疗器械唯一标识(UDI)问题汇总

1. 问:有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些? 答:(1)《医疗器械监督管理条例》第三十八条:国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同...

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udi码编码规则-UDI码表现形式-UDI码构成详解

udi码编码规则-UDI码表现形式-UDI码构成详解

首先我们先回顾一下整个欧盟UDI实施的流程: 欧盟UDI实施的流程可以分为五步: 1、申请并获取厂商代码 2、编制UDI-DI 3、编制UDI-PI 4、制作UDI 一维、二维条码或RFID标签 5、EUDAMED UDI数据库申报 三、编制 UDI-PI 我们第三步是依据控制...

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