首先我们先回顾一下整个欧盟UDI实施的流程：

　　欧盟UDI实施的流程可以分为五步：

　　1、申请并获取厂商代码

　　2、编制UDI-DI

　　3、编制UDI-PI

　　4、制作UDI 一维、二维条码或RFID标签

　　5、EUDAMED UDI数据库申报

　　三、编制 UDI-PI

　　我们第三步是依据控制器械生产的方式，编制 UDI-PI。

　　UDI-PI 由企业根据自己的产品特性来编辑，我们来看一下GS1 的 PI 编码和范例图：

　　企业可以根据实际情况选择相关信息来编制PI。

　　举例：

　　A企业选择用生产日期+有效期 来编制PI，产品生产日期是2021-5-17.有效期是两年，那PI就是：(11)210517(17)230516

　　B企业选择用生产日期+批号+序列号 来编制 PI，产品生产日期是 2021-5-17.批号是L243C4.序列号是 2153.那么PI就是：(11)210517(10)L243C5(21)2153

　　我们来看一下两个常见的 UDI-PI示例：

　　第一个PI选用了生产日期和序列号，可追溯到每个产品;

　　第二个PI选用了批号和到期日，对有效期的要求比较高。

　　接着是完整的 UDI 范例图：

　　包装识别符：0~9 的数字表示单个成品包装，用来区分同一款产品不同的包装层级，用得最多。

　　四、制作 UDI 一维、二维条码或 RFID 标签

　　接下来是第四步：根据指南生产 UDI 一维、二维条码或 RFID 标签。

　　我们先要确定打码方式，可以使用一种或者自由组合的方式，但要注意客户方是否有对应的扫码设备。

　　然后是打码设备的采购  来看下样图：

　　要注意检测条码是否正确哦!

　　GS1提供了免费检验条码的服务，您可以将您打印好的UDI条码寄给中国物品编码中心上海分中心进行测试。

　　五、UDI EUDAMED UDI数据库申报

　　欧盟udi的数据库录入是EUDAMED，但目前暂未开放。

UDI是什么？UDI长什么样子？能看下图片吗？如何读懂UDI码？怎么辨别UDI码正不正确？不少企业在刚接触UDI的时候，都会有这样的疑问。

而且即便是接触过UDI相关内容后，由于没有经历过实操，缺少关于UDI的直观印象，对UDI的认识仍然比较模糊。

那么UDI码到底长什么样子？呈现形式是什么？有没有完整版样品可以查看参考？今天UDI公共平台就以实际案例，为大家讲解UDI在实际应用中的展现。

UDI是什么

UDI是医疗器械唯一标识的缩写。

这是标准文件中对医疗器械唯一标识（UDI）给出的释义。

UDI虽然由数字、字母和符号的代码组成，但出现在产品上却是由标签作为载体承载，包括常用的条形码（一维码）和二维码。

完整的UDI码

一般来说，由于一维码包含内容越多条码越长，影响扫码，因此二维码的应用前景更广。

此外，MA编码结构和GS1编码结构均可生成二维码，不过MA标签载体一般采用QR码，GS1标签载体采用DM码生成。

UDI结构所含字符意义

医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等——《医疗器械唯一标识系统规则》第七条

以上示例的UDI码标签上的字符分别是UDI的两个组成部分，DI（产品标识）和PI（生产标识）。其中，DI位数固定，PI位数不定。

以MA编码结构为例

DI 由数字、字母和符号组成，包含发码机构代码、行业代码、制造商编码、包装编码、产品编码和校验位。

PI 一般包含生产日期、失效日期、生产批次以及序列号等内，具体内容根据企业实际情况而定。比如M代表生产日期，E代表失效日期，L代表生产批次，S代表序列号。

以GS1编码结构为例

DI 由数字组成，包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。

PI 应用标识符由数字指代。比如11代表生产日期，17代表失效日期，10代表生产批次，21代表序列号。